Celia Ruiz Calzados es una empresa familiar con más de 25 años de historia y experiencia en la fabricación de calzado vulcanizado. La incorporación de la segunda generación asegura continuar la evolución de la empresa.
Nuestra empresa está ubicada en Elche (ESPAÑA), una ciudad con un gran tejido industrial dedicado a la fabricación de calzado de calidad. Fabricamos y distribuimos con nuestra marca CELIA RUIZ en varios países europeos. Gracias a nuestro excelente servicio y la alta calidad de nuestros productos, fabricamos también para otras marcas líderes en el sector de los productos sanitarios.
La calidad de nuestro calzado, la innovación en la incorporación de nuevos materiales y el diseño son nuestras señas de identidad. Nuestros valores son nuestro compromiso y responsabilidad, conseguir el bienestar y la satisfacción de nuestros clientes.
Celia Ruiz desarrolla un calzado ortopédico, con la finalidad de prevención y control para el alivio de las enfermedades de los pies, clasificado como Producto Sanitario.
El contar con un equipo experimentado facilitó la obtención de la licencia para la fabricación de productos sanitarios de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS), para el diseño y fabricación de calzado destinado al cuidado de patologías del pie. El producto sanitario que fabricamos se clasifica según el Reglamento Europeo 2017/745 Anexo VIII como Clase I.
La obtención de la licencia de la AEMPS ha llevado a la empresa a la optimización y trazabilidad de todos los procesos de producción como a unas instalaciones óptimas para el “bienestar de todos los empleados”.
El proceso de calidad conlleva el cumplimiento de los requisitos esenciales del anexo I del Reglamento vigente en España, la evaluación de los procesos de la conformidad por la autoridad competente, la AEMPS, y con ello la obtención del certificado CE de conformidad. La obtención del marcado CE nos da acceso a la comercialización en Europa para los productos sanitarios.
Nuestro compromiso con la calidad, se legitima a través de la obtención del certificado EN-ISO 13485:2016 para el Sistema de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios.
La empresa Celia Ruiz Calzados S.L. dispone de más de 2500m2 de oficinas, instalaciones de producción y zona de almacenaje en Elche. Nuestra infraestructura se divide en seis grandes secciones.
Todo el proceso de producción se realiza de forma interna en nuestras instalaciones, con el control y prestación del servicio mediante el cumplimiento de todos los Procedimientos establecidos. La infraestructura necesaria para la conformidad del sistema se ha establecido adecuadamente a través de las calibraciones de equipos, equipos informáticos, maquinaria para la producción y herramientas de medida.
Celia Ruiz desarrolla un calzado paliativo, con la finalidad de prevenir y aliviar las enfermedades de los pies, clasificado como Producto Sanitario.
El contar con un equipo experimentado facilitó la obtención de la licencia para la fabricación de productos sanitarios de la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS), para el diseño y fabricación de Calzado Destinado al Cuidado de Patologías del Pie. El producto sanitario que fabricamos se clasifica según el Reglamento Europeo 2017/745 Anexo VIII como Clase I.
La obtención de la licencia de la AEMPS ha llevado a la empresa a la optimización y trazabilidad de todos los procesos de producción, con unas instalaciones adecuadas para el desarrollo del producto.
El proceso de calidad conlleva el cumplimiento de los requisitos esenciales del anexo I del Reglamento vigente en España, la evaluación de los procesos de la conformidad por la autoridad competente, la AEMPS, y con ello la obtención del certificado CE de conformidad. La obtención del marcado CE nos da acceso a la comercialización en Europa para los productos sanitarios.
Nuestro compromiso con la calidad, se legitima a través de la obtención del certificado EN-ISO 13485:2016 para el Sistema de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios.
La empresa Celia Ruiz Calzados S.L. dispone de más de 2500m2 de oficinas, instalaciones de producción y zona de almacenaje en Elche. Nuestra infraestructura se divide en seis grandes secciones.
Todo el proceso de producción se realiza de forma interna en nuestras instalaciones, con el control y prestación del servicio mediante el cumplimiento de todos los Procedimientos establecidos. La infraestructura necesaria para la conformidad del sistema se ha establecido adecuadamente a través de las calibraciones de equipos, equipos informáticos, maquinaria para la producción y herramientas de medida.
Diseñamos calzado para personas con diversos problemas de funcionalidad en la marcha que requieran de ancho especial, o que sean fáciles de calzar por sus distintas aberturas autoajustables o con cierres tipo velcro.
El tejido del calzado tiene una alta resistencia para el agarre del velcro. El forro interno que empleamos de Coolmax/Carbón confiere mayor confortabilidad, además de presentar propiedades bacteriostáticas e hipoalergénicas, por lo que evita malos olores y la degradación del forro.
Gracias al uso de estos tejidos técnicos el pie siempre se encuentra en una temperatura óptima.
La suela es de caucho de alta densidad, con una gran resistencia a la abrasión. Con ello logramos proporcionar un buen agarre al caminar.
Los modelos se pueden encontrar en las siguientes tallas y dimensiones.
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Todo Producto Sanitario o Dispositivo Médico adscrito al cumplimiento y reglamentación europea (UE-2017/745), siendo aplicable a la Norma EN-ISO 13485:2016 y que posea la Declaración UE de Conformidad, debe presentar una serie de puntos, requisitos e información en su etiquetado, como son la finalidad prevista, uso correcto y descripción técnica. Conformando las referencias necesarias para su correcto control, identificación, registro y trazabilidad.
Desglose con las definiciones de los componentes que conforman el etiquetado:
Designación comercial del modelo: Nombre referenciado al artículo concreto // Imagen del modelo: Fotografía que muestra de forma clara y rápida el tipo/clase de modelo del calzado // ID-REF: Indica el número de catálogo del fabricante del Producto Sanitario // Código UDI: Codificado y estructurado bajo el sistema GS1-128. Este código hace referencia como identificador único del producto. Permite la identificación inequívoca del producto específico en el mercado, mostrar características de éste, así como variantes. // ID-UDI: Identificador único del dispositivo // Instrucciones de Uso: Indica la necesidad de que el usuario o profesional consulte las instrucciones de uso previamente a su utilización // Alergénico: Alerta ante una posible reacción alérgica, indica la presencia de caucho o látex natural seco como material de fabricación en el producto sanitario o hasta dentro del mismo envase // Fecha fabricación: Muestra el año y el mes en el cual se fabricó el calzado // ID – LOTE: Indica el código de lote del fabricante de forma que se pueda identificar, reflejando también la fecha de fabricación // Código de barras: Representación en función de los estándares GS1 bajo código GTIN-13, para permitir a un lector captar los datos de identificación, agilizando el proceso y su gestión // Color: Referencia al tono y características estéticas del modelo // Dispositivo Médico: Indica que este artículo se clasifica, fabrica y pertenece a un Producto Sanitario, bajo las exigencias y controles reglamentarios // Conformidad Europea: Sello de conformidad que garantiza que el artículo ha superado las exigencias estipuladas por la Regulación Comunitaria // Talla: Referencia numérica del país o región, donde se orienta la destinación del calzado y modelo en función de las características antropomórficas del pie del paciente.